质量管理?查报告质量管理?查报告（精选6篇） 不经意间，?作已经告?段落，在?作开展的过程中，我们看到了好的，也看了到需要改进的地?，需要认真地为此写?份?查报告。在写之前，可以先参考范?，下?是?编为?家整理的质量管理?查报告（精选6篇），欢迎阅读与收藏。 质量管理?查报告1 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查?案的通知，我院按照检查?案中的要求进??查，现将?查结果汇总如下： ?、领导重视，管理组织健全 我院成?了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设?了药品质量管理?员负责药品质量管理的?作，确定各岗位职能，并建?健全药品质量管理各环节制度。 ?、药品的管理
1、我院已经于20xx年9?通过?上集中采购平台采购药品，药品采购?录根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》及结合临床实际使?确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照?录进??上采购。
2、建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执?进货验收制度并建?了药品验收记录。中药饮?的购进严格按照《医院中药饮?管理规范》的要求，从具有中药饮??产经营范围的公司购进，验收?库时认真核对品名、产地、?产企业、产品批号、?产?期、合格标识等内容，不符合要求的?律拒绝?库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处?的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的?库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实??标管理。药品与?药品分开存放；中药饮?、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。库管员认真执?药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防?、防?、防?、防污染等措施，保证药品质量。药品养护?员定期对储存药品进?检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。
5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。
6、实?药品效期储存管理，对效期不?6个?的药品挂牌警?。报各使?科室进?促?。
7、购进的?醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实?双?双锁管理。专账记录，账物相符。 三、药房的管理
1、药房按照药品的储存要求将药品进?分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。
2、按照要求药房每?对陈列的药品进?养护，做好养护记录台账，每?上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围及时采取调控措施。
3、由药学专业技术?员对处?进?审核、调配、发药以及安全?药指导。调配处?时认真审核和核对、确保发出药品的准确?误，不得擅?更改处?，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处?应拒绝调配，必要时经处?医师更正或重新签字后?可调配。审核与调配?员均在处?上签字。
4、药品调配区域符合卫?要求和调配要求。药品拆零使??具清洁卫?、使?符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、?法、?量、批号及效期等。
5、药监部门曾多次对本院药品进?抽样检查，未发现假劣药品，全部合格。
6、医院每年组织对直接接触药品的?员进?了健康检查，并建?了健康档案。
7、认真执?药品不良反应监测报告制度，有专?负责信息的收集和报告?作
8、每年药剂科?员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训，并建?了培训档案。 四、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建?了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进?期、供货企业、产品名称、型号规格、?产企业、产品注册证号、?产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收?员等。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设?了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 药品质量和管理责任重?，在下?步的管理?作中，我们将以?检?查为新起点，扎实有效地提?药品质量管理，确保?药安全。 质量管理?查报告2 为了认真贯彻落实省卫?厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》，我院多次召开有关会议，层层落实，成?了医疗质量管理领导?组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努?提?我院的服务?平，确保医疗质量，更好的为?民群众的健康服务。针对我院现状，根据《临沂市医院医疗质量检查标准》，进?了?次认真的?查，找出了?前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下?个??制定相关措施： ?进?步提?医务?员的业务素质： 认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每?个医务?员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名?员送到省、市级医院进修学习，有名?员分别参加了省和市举办的妇科、?科妇幼保健学习班期。同时为了提?医务?员的整体?平，全?提?医务?员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个?经济效益挂钩，极?调动了?线医务?员学习的积极性。通过学习为每?位医务?员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每?位医务?员都做到了对技术精益求精、潜?向学、积极进取，在?作和学习中不断提?技术?平。?份，在职职?共撰写发表论?篇，在省级刊物发表论?篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务?员在?作中要处处体现以?为本、尊重、关爱、?便、服务病?的??精神。使??卫??员牢固树?了全?全意为?民服务的观念，树?良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭?强、敬业奉献”的??字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的?潮。让每个患者感受到在我院就象到了??的家?样，感受到现代医院的?明之风。 ?完善和开展各项医疗技术： 我院底?薄，临床?作开展?较晚，?对这种现状。领导班?没有因陋就简，?是严把质量关，全?保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执?各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对?前抗?素滥?的现状，医疗质量管理领导?组没有随波逐流，?是严格规范使?抗?素，控制医院感染，努?减少并发症。 三充分利?现有设备，购置必需的医疗器械，全?提?诊治?平： 充分利?现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提?我院医疗?平，满?临床医疗需要，年初院领导班???于?起点、?标准、严要求，?步到位，多?筹集资?万元购置了半?动?化分析仪、?醉呼吸机、尿?项分析仪、?式?压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进?保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。 四建?健全规章制度，严格执?各项操作规程： 实?规范化管理是提?服务质量的关键，我们始终抓住不放。?先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，?政总值班制度。医技科室强化集体审阅?制度、临床病?随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化?诊医师负责制，住院医师?时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执??术分级管理规定，严格掌握?术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科?术例，??例出现差错事故。医疗质量的提?，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收??去年同期增长了。
五保证药品、试剂及医?材料的质量，确保病?治疗安全有效： 保证药品、试剂、医?材料的质量，做到安全可靠，符合临床使?要求，严格执?《医疗机构药事管理暂?条例》，完善药品不良反应监测?作。依法加强医疗?毒性药品、x神药品、放射药品、?醉x品管理?作。并且成?了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。 六改善住院环境，为病?提供良好的就医条件： 根据医疗管理领导?组提出的处处体现??精神，?切为?便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁?净为患者提供了?便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。 质量管理?查报告3 按照上级主管部门要求，我局认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路?程质量安全综合督查?作的通知》?件精神，进?步规范了我局20xx年农村公路?程建设质量安全，并对此项?作做专项安排，具体如下： ?、明确质量?标，质量责任落实到? 我局以“湘宇?等级公路建设开发有限公司”为项?法?制单位，分项?建?各项?分公司，按照项?法?制、?程招投标制、社会监理制、合同管理制以及?程质量责任终?制的总体要求，建?健全公司规章制度，全?位实?“质量、进度、资?”的控制与管理，根据各?程项?的特点，分别明确质量?标，并签订质量?标责任状，建设质量终?责任制档案，?旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任?以经济处罚及?政处分，将?程质量管理责任层层落实到?，这?举措使参建?员质量意识、责任???增强，施?质量得到切实的保证。为强化?程质量?标管理，我们主要做了以下两个??的?作：?是切实提?参建?员的素质，对参与施?的所有管理?员和民?队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施?技术规范，明确施?要求；?是实?质量与?标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项?公司进?综合考核评?，其重点是对?程质量奖罚兑现，规范施??为，通过考核，对施?队伍触动很?，施??员责任??为增强，推动了整体?程质量的提?。 ?、健全质量保证体系，把好市场准?关，为?程质量管理打下基础 （?）把好施?及监理单位的准?关。我局各项?程项?施?和监理招标均在省厅、省局的指导下进?，其中省道1811线?期和衡枣?速公路祁东连络线均?向社会进?了公开招标，通过招标择优选择施?单位和监理单位，打破了?程地域局限，对加强管理、提?质量、降低造价起到了积极的作?。 （?）把好施??员及队伍的准?。在?程开?前，由项?分公司或市局质监科组织管理?员进?培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，?能参予?程建设。施?民?队伍需凭每年市局年审过的民?队伍《施?许可证》?可进场施?，坚决清退责任?不强、技术?平低的施??员，使每?个参予?程建设?员有较强的管理和操作能?，确保了施?队伍的素质。 （三）健全质量保证体系。全?推?“施??检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项?经理部都成?了质量管理领导?组，制订并完善了有关施?质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由?政?把?任质量领导?组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重?技术?案；成?由?程管理部及中?试验室主要?员参加的质量检查组，加?了对?程质量的检查?度，通过严格的质量检测?段，对施?阶段和各个环节实?全?质量管理，按规定频率进?质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项?部成?以质检负责?为?的质检机构，加强?程质量?检?作，严格按技术规范规定的频率和办法进??检，?程施?中没有进??检或?检不合格的?程，不得报请监理验收，不得擅?进?下道?序施?，?地试验室认真做好?地检测试验?作，随时对各种进场材料及施?质量进?严格的试验检测，以试验检测数据控制?程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对?程质量进?有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为?程质量管理打下了坚实的基础。 三、精?组织施?，加强质量全过程控制 ?是以创建精品?程为核?加强质量宣传。在所属各项?分公司、驻地施?单位以及?程施?现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进?质量宣传教育，营造良好的质量氛围。 三是重视质量通病的治理。市局针对施?中遇到的质量难题，抽调业务??组成QC科技攻关?组，收集??资料，综合吸收国内其他?程项?较为成功的经验，实?动态监控与研究，收效明显。如在黄?路基施?中，填挖接合部采?强夯压实，挖?段采?冲击碾压，保证了黄?路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车??，桥头台背采???格栅、灌浆、填筑透?性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路?，再安装伸缩缝。 ?是加强施?质量过程控制。每项?程?地开?前，抽调业务素质?的专业技术?员，负责编撰施?组织设计。针对?程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在?程实施过程中认真予以落实。如在省道1111线路基??施?中，通过在取?区洒?闷料，挂线控制填?厚度等措施，使??压实度的抽检合格率达到100。衡枣?速公路祁东连络线全线?部分为红砂岩，公司针对施?难度?的特点，采取铺筑试验路段，确定了施?技术指标，如红砂岩填筑最?粒径、最?压实厚度、最?压实遍数，以及??含量?例等，项?公司明确重点部位和重点?程质量要点进?重点管理。经常对?地进??常检查，发现问题及时解决，通过下发?作指令、停?令、返?令等形式对?程存在的问题及时指出，使?程质量不留隐患。省道1111线项?公司和衡枣?速公路祁东连络线项?公司各停?整顿?次和三次；对隐蔽?程实?全过程旁站监理，有?的地加强监管，使?程质量全?达标，不留死?。 四、采取的措施
1、为确保公路建设施?安全，交通局专门成?了安全?产?作领导?组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施?的安全?产?作，从贯彻安全?产?作指导思想，到建?健全安全?产责任制，从加强安全?产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施?现场的安全管理到内部?员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开?前，与交通局签定安全?产责任状，确保公路建设施?安全。开?以来，交通局安全?产领导?组对整个施?现场进?了安全?产检查，及时增设安全防护栏、车辆通?标志牌等警?标志，消除安全隐患，保证了施?安全。
2、为确保?程质量，杭锦后旗交通局成?“四级管理”制度：企业?检、社会监理、政府监督、业主管理，在施?单位每进?完?道?序之后，进?施?单位?检、监理抽检、业主验收，确保?程每?道?序符合施?规范及设计要求。
交通局成?质量监督?组，对路槽施?不符合要求的段落，进?了严格的检查、验收，最终使?程质量达到要求。 质量管理?查报告4 为加强我院药品质量管理规范化建设，提?我院药品质量管理整体?平，保障药品使?安全有效，从6?份以来，我们按照市?品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进?了充分的准备创建?作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使?全过程质量控制进?了?查。现将?查情况汇总如下： ?、领导重视，管理组织健全 我院成?了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理?作和合理?药。药剂科设?了药品质量管理员具体负责药品的质量管理?作，明确各岗位职责，并建?健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处?的调配及处?管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执?情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 ?、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》、《农村合作医疗基本药物?录》及临床使?确定了本院药品采购?录并审核通过，由药剂科按照采购计划进??上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建?合格的供货?档案，严格审核供货单位及销售?员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的?醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实?双?双锁管理，设有防盗设施；实?药品效期管理，对效期不?6个?的药品挂牌警?；严格按照药品的储存条件对药品进?储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三：药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处?的调配；严格执?处?管理的相关规定；每年对直接接触药品的?员进?健康查体；认真执?药品不良反应监测报告制度，有专?负责信息的收集和报告?作等??对药房“规范化”建设实?动态管理，确保药品使?过程的质量安全。 药品质量和管理责任重?，通过?检?查，下?步我们将加强以下?个??的?作：
1、加强?危药品和抗菌药品的管理和使?。
4、加强药学专业技术?员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执?情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设?咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。 通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建?以“病?为中?”的药学保健?作模式，开展以合理?药为核?的临床药学服务。 质量管理?查报告5 某零售药店?贯能坚持执?《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第?、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理?作得到提升。现?查情况如下： ?、药店基本情况
某零售药店是经营多年的?店，经营?式为药品零售，经营范围：处?药与?处?药：中药饮?、中成药、化学药制剂、抗?素制剂。药店?前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中?贯坚持依法经营、质量第?的服务宗旨。药店现有4?，其中2名药师，药?1?。所有?员均有多年药品零售?作经验，建?了覆盖GSP全过程质量管理体系?件，对全体员?积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。 经营场所?积60平??，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处?调配的设施设备若?。能够满??常药品经营调配的实际需要。 ?、全体员??度重视，全?履?质量管理职能 我药店多年来?直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进?质量管理?作的分配与监督，质管员能不断强化全体员?的责任?与质量意识，在运?药店质量体系，指导各岗位质量管理?作的同时，全?保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系?件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系?件更具规范性，可操作性强。通过执?相关规定，再次明确了各岗位的?作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员?教育培训档案；企业质量管理体系?档等；保证各岗位质量管理?作的有序开展。 我店平常?常重视?员的素质教育与提?；在满?GSP岗位配置要求的基础上，全?参加市医药技能培训中?组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识?平。同时今年以来我药店全?检查维护设施设备的状况，进?电脑维护升级，以更好地保证?常管理?作的需要与满?GSP要求。在营业场所内严格进?药品的分类管理，在处?药区、?处?药区、中药区、?药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进?更科学的药品?途分类。 严格执?供货客户评审与?营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建?合格供货客户与?营企业客户档案，坚持"质量第?、依法经营"的原则；严格执??营企业管理制度与程序。药品质量验收??，由我店验收员严格执?验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进?逐批号验收，加强对进?药品的验收管理。 药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护?作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映； 起到了积极预防，确保药品质量的?的。做好药品销售与售后服务是我店?存发展的`根本，?先严格按照许可证核准的经营?式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的?药服务咨询，指导顾客掌握正确的?法?量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。 三、GSP?查情况 我店在GSP认证?作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证?作的再落实，我药店?员的精神?貌得到全?的改善，?员素质有了明显提?。现我药店在软硬件??均能符合GSP要求。对?常?作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现?查合格！ 质量管理?查报告6 根据《医疗机构药品监督管理办法（试?）》的要求，我院对20XX年医院药品质量管理?作进?了?查，现将?查结果报告如下： ?、领导重视，管理组织健全 院领导?度重视我院药品管理?作，成?了医院药事管理?组和药物治疗管理?组，负责监督、指导本院药品的采购、审批?作，科学管理药品和合理?药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理?作，各岗位建?有明确的岗位职责并认真执?。 ?、加强管理，建?健全药品质量管理制度和药剂?作制度。 医院建?健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科?作制度》、《药房配?查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护?作制度》、《药剂?员岗位职责》等?批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理?作和药剂?作的管理有了较好的提升。 三、加强业务知识培训学习，提??员专业素质。 医院每?都组织职?进?业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进?相关的考核测试，并建?培训档案，进?步提?了职?的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理
?作，注重药品质量。 严格执?上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过?西壮族?治区药械集中采购平台采购药品，药品采购?录根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》、《新农合医疗基本药物?录》及结合临床实际使?确定，并经医院药事管理?组与药物治疗学管理?组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购?录在?西壮族?治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。
建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质，确保从有合法资 格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫?管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业?西健?药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证
》、《GSP认证证书
》、销售?员的授权书原件和?份证复印件，签订了药品质量保证合同。
根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处?的调配及处?管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实?双?双锁管理。专账记录，账物相符。
购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通?名称、?产?商、批号、规格、数量、价格等内容，执?进货验收制度，购进药品双?验收，并建?真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通?名称、?产?商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进?期、验收?期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领?记录完整，发放?、领??双签名负责，记录在案可查。实?药品效期储存管理，对效期不?6个?的药品在管理系统?警，报各使?科室进?促?。
药房、药库每?对药品进?巡查与养护，每?进??次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损?作，办理好报损报批?续和销毁报批?续，作好销毁记录，销毁?、监督?双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进?温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。 五、加强药房的管理?作。 按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外?药分开存放、易串味单独存放、每?对陈列的药品进?养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。
由依法经资格认定的药学技术?员负责处?的审核、调配?作。药学专业技术?员对处?进?审核、调配、发药
以及安全?药指导。
调配处?时严格执?“四查?对”制度，确保发出药品的准确?误。不得擅?更改处?，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处?应拒绝调配，必要时经处?医师更正或重新签字后?可调配。审核与调配?员均在处?上签字。
严格执?处?管理的相关规定，处?开具当?有效，处?药品剂量?般不超过7??量；急诊处??般不超过3??量；特殊药品应严格使?专?处?，药品处?保存2年。
每年对直接接触药品的?员进?了健康检查，并建?健康档案。直接接触药品的?作?员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，?体健康。 六、认真执?药品不良反应监测报告制度。
20XX年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥?50例。【质量管理?查报告（精选6篇）】相关?章：08-1409-3005-2711-0406-0806-1706-2912-1912-2605-26
质量管理自查报告质量管理自查报告1我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的`资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。4、药品使用的管理我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先
出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。5、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。（2）我院目前还未建立制剂配制室。（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。质量管理自查报告2为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；
本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO9001《质量管理体系—要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识
产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。2追溯产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。2.1原材料的追溯当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。2.2责任者的追溯2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。二、顾客满意调查及信息反馈1．内部数据的收集、分析与处理1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。1.3其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。2.调查方式：2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正
和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。2.2产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：3.1该产品包装严密，能够保证产品的"包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。4.结论：天然胶乳橡胶避孕是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。三、不良事件处理：1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。
四、信息的汇总、分析及归档1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。五、统计技术的应用1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。六．近年来公司产品质量跟踪情况1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：我公司生产的天然胶乳橡胶避孕产品自20xx年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司ISO14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：天然胶乳橡胶避孕产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕生产厂家生产的产品。
3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况：公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自20xx年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。以上是我公司对避孕产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。
质量管理自查报告3按照上级主管部门要求，xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神，进一步规范了农村公路工程建设质量安全，并对此项工作做专项安排，具体如下：一、明确质量目标，质量责任落实到人以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求；二是实行质量与目标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年末对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础（一）把好施工及监理单位的准入关。各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。（二）把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责
任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。（三）健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项目经理部都成立了质量管理领导小组，制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重大技术方案。成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组，加大了对工程质量的检查力度，通过严格的质量检测手段，对施工阶段和各个环节实行全面质量管理，按规定频率进行质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。三、精心组织施工，加强质量全过程控制一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。二是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成QC科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的`经验，实行动态监控与研究，收效明显。如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。三是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑粒径、压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次；对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。四、采取的措施1、为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开工前，与交通局签定安全生产责任状，确保公路建设施工安全。开工以来，交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查，及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志，消除安全隐患，保证了施工安全。2、为确保工程质量，杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度：企业自检、社会监理、政府监督、业主管理，在施工单位每进行完一道工序之后，进行施工单位自检、监理抽检、业主验收，确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组，对路槽施工不符合要求的段落，进行了严格的检查、验收，最终使工程质量达到要求。质量管理自查报告4我单位财务会计管理工作，总的来说管理还是较好的.，在以后工作中，我们将加大管理力度，切实搞好财务会计管理工作。为切实履行财政监督职责，稳步推进财政监督检查工作，我单位对本单位会计信息质量、部门预算、“小金库”专项治理工作、财政制度、和财经纪律执行情况进行自
查，现将自查情况汇报如下：（一）会计基础工作情况检查1、会计人员从业资格情况：会计人员经过专业上岗培训，有从业资格证。2、单位银行账户开设情况：开设零余额账户，集中支付账户。3、会计科目和会计账簿设置比较合理、完备，会计账簿、财务报表信息真实，账表之间、账账之间、账簿与凭证之间对应真实。4、会计往来科目、会计结余科目真实，单位未存在将收支计入往来账核算问题。5、财务报销制度完善、报销凭证及附件要件需经严格核查方能报销。6、原始发票、收据使用情况：没有使用发票和收据的情况。7、未存在工资科目之外核算单位职工工资福利性支出情况。8、财务会计档案及时整理归档放入档案柜进行保管。9、单位建有财务管理规章制度、内控制度。10、单位资产管理情况：我单位对固定资产已进行登记造册并定期进行清查。（二）治理“小金库”情况单位取得的各项收入都纳入单位法定账户管理和核算，无“小金库”。从财务会计管理自查情况看来，我单位财务会计管理工作，总的来说管理还是较好的，在以后工作中，我们将加大管理力度，切实搞好财务会计管理工作。质量管理自查报告5根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的"药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：药房的管理1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系，经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神的药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。质量管理自查报告6为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》，我院多次召开有关会议，层层落实，成立了医疗质量管理领导小组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努力提高我院的服务水平，确保医疗质量，更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状，根据《临沂市医院医疗质量检查标准》，进行了一次认真的自查，找出了目前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下几个方面制定相关措施：一进一步提高医务人员的业务素质：
认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取，在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的`十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样，感受到现代医院的文明之风。二完善和开展各项医疗技术：我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状，医疗质量管理领导小组没有随波逐流，而是严格规范使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。三充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提高诊治水平：充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。四建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：
实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。五保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗安全有效：保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符合临床使用要求，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。六改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等
一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁
人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。质量管理自查报告7为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。五、制度与管理：根据药品使用的`实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职责（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度（三）首次供货企业合法资质审核制度（四）处方审核与调配制度（五）药品效期管理制度
（六）特殊药品管理制度（七）不合格药品和退货药品制度（八）票据与凭证的管理（九）药品不良反应报告制度（十）人员健康查体制度（十一）药品拆零制度（十二）人员相关知识培训制度总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。质量管理自查报告8按照上级主管部门要求，认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神，进一步规范了20xx年农村公路工程建设质量安全，并对此项工作做专项安排，具体如下：一、明确质量目标，质量责任落实到人xxx以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求；二是实行质量与目标
责任奖挂钩，市局按季度、半年、年末对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础（一）把好施工及监理单位的`准入关。xxx各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。（二）把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。（三）健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项目经理部都成立了质量管理领导小组，制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重大技术方案；成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组，加大了对工程质量的检查力度，通过严格的质量检测手段，对施工阶段和各个环节实行全面质量管理，按规定频率进行质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。
三、精心组织施工，加强质量全过程控制一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成QC科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验，实行动态监控与研究，收效明显。如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次；对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。四、采取的措施1、为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开工前，与交通局签定安全生产责任状，确保公路建设施工安全。开工以
来，交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查，及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志，消除安全隐患，保证了施工安全。2、为确保工程质量，杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度：企业自检、社会监理、政府监督、业主管理，在施工单位每进行完一道工序之后，进行施工单位自检、监理抽检、业主验收，确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组，对路槽施工不符合要求的段落，进行了严格的检查、验收，最终使工程质量达到要求。质量管理自查报告9从质量管理体系运行十个月至今，各部门都能认真贯彻执行标准，按照质量手册及程序文件的要求运行，公司质量管理体系运行是有效的，覆盖了标准的全部要求，资源基本上能满足需要，职责明确，各部门的接口关系得到有效协调，通过内部沟通和外部沟通，使顾客的要求得到满足，有力地实现了质量管理体系的持续改进。我们制定了“高效、优质、进取、诚信”的质量方针，以最好的质量和最高的效率保持企业旺盛的生命力，以顾客关注为焦点实现我们对顾客的承诺。为实现公司的质量方针，公司制定了总的质量目标，各部门围绕总的质量目标制定了相应的分目标，并定期进行考核评价。我们制定了以规范化、程序化、文件化管理为原则的质量管理体系，组织编写了质量手册、25个程序文件、44个作业文件，设计质量记录表格105种，受控外来文件67个，保证了文件的适宜性，并由管理者代表指导协调各部门的质量管理工作，各部门职现明确，沟通有序。20xx年我们基本上实现了年初提出的质量目标,产品质量稳步提高,以顾客为关注焦点的思想得到进一步明确。从去年12月份以来，没有发生顾客严重投诉，也没有出现违反法律、法规的情况。顾客满意率为95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交验合格率99.9%，原因是：部分零件光洁度达不到图纸要求、部分零件尺寸超差；产成品是一次交验时清洁度不够，交货时间紧，部分产品涂装未干就发货。在保持APISPEC质量管理体系有效运行方面，我们已于8月对公司质量管理体系涉及的所有部门进行一次集中式内部审核；同时制定严格的质量奖惩细则，加强内部沟通，理顺接口关系，强化质量监督，有力地实现了质量管理体系的持续改进。在理化试验方面，加强理化设备的维
护保养，按规定要求完成各类理化试验工作（超声波探伤试验、磁粉探伤试验、机械性能试验、化学分析、），确保了锻件、钢材、铸件、等质量。加强计量管理，我们制定了相应的规章制度，根据生产需要添置部分计量器具，有计划地有步骤地对全厂计量器具实行周期检定；同时，请如东县技术质量监督局人员来公司对计量器具周检、修理；游标卡尺、深度尺、齿厚卡尺、万能角尺等送检，确保了量值传递的准确性。在产品开发设计和产品质量改进方面，我们制定了完整的、科学的工作程序，严格执行有关标准；在产品开发设计各阶段按照程序文件的要求进行评审，并有相应记录，并对出具技术文件的准确率进行统计总结。在生产技术准备和制造方面，加强设备、工装、检测器具的管理，对设备做到日保、月保、定期保养相结合，对工装、检测器具实行周期检定，确保现场使用完好、稳定、可靠。在质量控制点方面，我们将特殊过程（如：热处理、焊接）和关键工序（如：镗削、滚齿、磨削）的加工作为重点控制目标或对象，产品质量稳定可靠，一年来没有发生顾客严重投诉。工位器具齐全，仓库管理制度健全，货物摆放整齐有序，帐、卡、物相符。加强采购物资的管理，对供方定期进行选择、评价，严格按检验规程检验。设立用户服务管理机构，配备专、兼职售后服务人员，对来往电话、传真、信函及时处理。采取各种形式、方式强化质量教育，员工质量意识较强。a、公司质量管理体系运行十个月以来，各部门、各车间均能按APISPECQ1标准执行，实践证明按APISPECQ1标准编写的《质量手册》、《程序文件》基本符合标准要求。为了适应新的发展形势，加强干部队伍建设，实现班干部队伍的年轻化、知识化、革命化，适应高效、快节、灵活公司运行机制的需要，十二月底将对公司的组织机构和人事作部分调整。b、公司的质量方针、目标已基本被全体员工所理解并贯彻执行，产品的实物质量有所提高，各项质量活动能按文件化的程序要求展开，纠正、预防措施的验证有效。
c、公司的组织机构和资源基本上是适应的。目前公司生产任务饱满，人力资源及设备还需进一步补充：请办公室着手引进设计人员1名，电焊工、理化员进行取证的`培训学习，引进车、镗、铣等操作人员。请供应部着手采购53K铣床1台。由于组装车间比较拥挤，目前新建的厂房已马上竣工。公司的质量方针是适宜的，质量目标也已得到基本实现，并进一步完善。d、目前质量管理体系中存在的不合格项，主要原因是文件的学习理解不够深入，执行力度部分不够，所以对员工还要进一步加强质量体系文件的深化教育，同时加强考核力度。综上所述，我公司质量管理体系基本符合APISPECQ1标准的要求，公司的质量管理体系运行正常有序有效，公司的组织机构和资源基本上是适应的，若本次评审形成的各项纠正、预防措施等到实施，则我们的质量管理体系将更趋完善。只要我们坚持做下去，有合理的组织机构、完善的质量体系、优化配置人力资源，我们就能得到持续发展。质量管理自查报告10根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的"购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批
次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。质量管理自查报告11根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于20xx年12月28日组织相关人员，对本院的"药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。
三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。质量管理自查报告12某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：一、药店基本情况人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的.用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！质量管理自查报告13一、主要目标责任1、监督抽查计划完成率达到100%（按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的，视同完成计划）20xx年，我院经过仔细调查论证，确定省级监督抽查计划15类产品516批次。至年底，实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表，由于该产品标准换版，且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证，所以事先报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中，5家为许可证到期注销，7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。2、承检机构内部严格实行抽检分离（因现场抽检确需参与的除外）。严格按抽样范围和抽样程序抽样，不得出现影响检验结论的后果我院严格执行抽检分离的规定，全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外，其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。在产品抽样过程中，我院严格按抽样范围和抽样程序，进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前，各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查，不合格有问题的，退还检测室修订；合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后，由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分离的规定，切实按照抽样范围和抽样程序抽样，抽样工作完成良好，没有出现影响检验结论的后果。
3、符合所承担任务的计量认证能力要求，不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证，具备计量认证能力能够独立完成检验工作，抽样工作全部由我院自行完成，不需要，也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中，发现该产品标准换版，我院需通过计量认证后方能实施检验工作，于是马上报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划。4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对，未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。20xx年全年，我院管理部门严格检查核对，未发现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。5、妥善保管备样和不合格样品，不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况我院样品库设有专门存放区，妥善保管备样和不合格样品，实行严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况。6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密工作；我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果，严格强调工作纪律，做到抽样前不事先通知被抽查企业，检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果，按规定做好保密工作。7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定，不得向监督抽查受检企业收取任务费用，不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。我院加强廉政建设，加强对监督抽查人员的教育，要牢记使命，忠实履行职责，要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠，不得利用监督抽查工作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查督促工作，确保监督抽查人员做到
廉洁自律。通过廉政建设和强化检查督促，我院职工洁身自爱、廉洁奉公，没有发生违记违规情况，做到抽样工作零投诉。二、各环节工作质量要求1、抽样一是严格按照抽查计划和评价规则执行，未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规行为。二是通过对抽样单和企业信息调查表的检查，基本情况较好，做到填写内容基本准确，内容基本齐全，无漏填现象。但仍存在一些不足与错误：有的是部分行政区域填写错误，有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。对于发现的不足与错误，责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表，补充填入数据，做到正确无误。三是抽样工作完成后，及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县（市、区）质量技术监督局。备样按照评价规则规定要求封存放置，确保备样的有效性。四是今年我院未在流通领域进行抽样。2、检验一是在检验中严格按照现行有效评价规则确定的检验依据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。对检验报告进行认真检查核对，发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具，责令相关部门整改，现已整改完毕，符合要求。二是严格按本院的质量管理体系运行，有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。3、检验结果一是在数据上报前，设专人负责数据审核工作，重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据，经审核上报数据准确无误，方可上报。
二是加强监督抽查人员的.培训工作，提高监督抽查人员的业务水平。我院召开监督抽查工作会议，培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。通过培训使我院监督抽查人员掌握产品检情方法、分析情况，提高撰写检情分析报告，要求按编写格式上报的检情分析报告，做到正确、全面、深入。三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料，并保存发放记录。4、样品处置我院在向企业寄送检验报告同时，附有样品提取通知单，规定企业在6个月内前来领取样品，并保存领取记录；对检验不合格的样品，我院存放在样品库，单独保管。三、存在的不足问题1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范，存在不一致的情况。2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强，内容粗浅、重点不突出。四、下一步的整改措施1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查，发现标准改版、换版等立即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查，凡不够规范的，必须重新填写。3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训，切实提高检情分析报告的质量。五、工作建议建议省局同志多来我院帮助工作，做一些业务辅导，介绍先进工作经验，切实提高我院的业务工作能力，做好产品质量监督检验工作，促进各项工作的全面发展。我院对照《省产品质量监督检验工作质量责任书》的要求，虽然工作做得较好，自查情况合格，但根据不断发展的产品质量监督检验工作新形势和上级领导部门提出的新要求，我院仍要努力，决不能丝毫懈怠。要进一步加强作风建设、严格日常管理、抓好工作质量、强化督促核查，以求真务实的工作作风，以创新发展的工作思路，奋发努力，攻坚破难，把各项产
品质量监督检验工作工作提高到一个新的水平，认真努力完成省局交办的各项任务，为开创产品质量监督检验工作新局面勤奋努力而工作。质量管理自查报告14回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下：一：加强药品质量管理，保障患者用药安全1、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》，每月展开处方点评工作。2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的.重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满意、让临床满意、让自己满意；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。
三、存在的不足。1、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。3、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。综上所述，药房在20xx年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。质量管理自查报告15我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用管理规》设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。一、药品质量机构组织医疗机构负责人：朱锦春分管院长：朱晓华药事部门负责人：魏素萍质量负责人：翁富美韩爱萍采购人员：周筠祥二、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。
三、设施和设备药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的"质量。四、药品进货管理为保证购进药品质量医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。五、药品质量验收管理药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。六、药品调剂调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。
XXX股份有限公司
2023年医疗器械经营企业质量管理体系文件
文件编制
文件审核
文件批准
文件编号
发布日期
2023年01月02日
编制日期
审核日期
批准日期
年03月10日
2005年03月06日
2005年03月10日
受控状态
?受控
□非受控
接收人员
发放编号
文件接
收部门
□总经理
□管
代
□行政部
□品质部
□物流部
□财务部
□业务部
□
管理制度更改履历表
序号
更改人
更改原因
更改内容
版本号
质量管理自查管理制度
1.
目的：
为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。
2.
依据：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.
范围：
本制度适用于质量管理自查管理制度管理规定的落实。
4.
责任：
公司各部门对本制度实施负责。
5.内容：
5.1.管理机构、职责及管理制度。
5.1.1.公司建有质量管理领导小组，设有质量管理部。公司负责人为领导小组组长。
5.1.2.质量管理部负责所经营医疗器械的质量管理、检验、维护等工作，质量负责人对医疗器械的产品质量具有裁决权。
5.1.3.质量管理部及时收集有关医疗器械产品质量标准和国家有关技术标准，对所经营的医疗器械进行质量验收。
质量管理自查与评价制度
一、适用范围
本制度适用于公司对本公司质量管理工作的自查与审核评价工作的管理。
二、相关文件
1、《管理手册》
2、《内部审核管理控制程序》
3、《事故、事件、不符合纠正与预防措施管理程序》
三、实施职责
1、本制度由办公室负责管理；
2、办公室负责组织进行管理体系的内部审核自查工作，工程部负责配合进行工程质量管理的自查与评价工作；
四、工作流程：
自查与评价的内容包括：质量管理制度的符合性；
各项活动与质量管理制度的符合性；质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。
4.1、质量管理制度的符合性自查：对于质量管理制度的符合性自查，质量管理制度的编制由工程部负责起草，工程部组织公司各部门及项目部对起草制度进行评审，形成初稿，会签通过后，将初稿报公司生产副经理审核，审核通过后，总经理审批后方能形成最终稿。终稿发布后应进行宣传动员，召开文件执行发布会，然后予以落实执
行。
4.2、各项活动与质量管理制度的符合性：对于工程的质量管理活动与制度的符合性，由工程部负责监督落实执行，对以质量管理制度的要求，工程部要认真学习贯彻，并将管理工作与制度的要求进行结合，在落实日常管理工作时要以质量管理制度为依据，紧扣制度的要求，在工作中逐步将质量管理制度的内容深入到工程的每个管理环节，从而使项目管理人员及工人增强制度的执行意识。工程部应将管理制度的执行符合性形成工作报告，每年报管理评审会议予以讨论，从而汇总执行效果，修订制度，更好的发挥制度管理的作用。
4.3、质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性：质量管理活动实现质量方针合目标的有效性由办公室负责汇总，并将执行实施情况的报告报公司管理评审会议进行讨论、自查，从而形成措施和决议，来保证质量管理活动的效果。
4.4、质量管理活动的监督检查是确定质量管理活动是否按照施工企业质量管理制度实施、能否达到质量目标的重要手段。
实施监督检查的依据包括：
1、相关法律、法规和标准规范；
2、施工企业质量管理制度及支持性文件；
3、工程承包合同；
4、项目质量管理策划文件
4.5、质量管理活动的监督检查，由工程部负责，工程部应按4.4要求的依据逐步落实监督检查工作，对监督检查过程中发现的问题，及时上报公司管理者代表，就是进行纠正。响应并对公司文件进行修订，保证策划文件的完整性。
4.6、内审工作，内审工作做为对管理体系工作的全面审核与检查，由办公室组织实施，各部门进行配合，每年举行一次。具体实施程序和要求，执行《内部审核管理控制程序》。
工程质量管理工作自查评价制度
为加强工程质量管理工作自查和评价，特作出以下规定：
自查评价的主要内容包括：工程概况，投资、计划、工程量完成情况，建设、监理、设计、施工单位基本情况，工程施工质量及评定情况，业主单位对施工企业的评价意见，保证工程建设质量的改进意见、整改措施等。自查评价情况简述（内容要点）：
一、工程概况
主要简述：质量月活动开展情况，工程审批情况，包括工程位置、审批、规模及任务、效益等；工程设计变更、调概的情况，包括变更原因、变更内容、审批结果；简要说明工程建设实施情况或竣工面貌。
二、工程质量管理
（一）管理机构
1．机构设置
主要简述：建设、监理、设计、施工单位及其现场机构设置的基本情况，质量监督、质量检测的现场机构设置情况。
2．人员配备
主要简述：建设单位法人代表、项目负责人、现场质检人员配备情况；设计单位的项目技术负责人、现场设计代表；施工单位的法人代表、项目经理、技术质量负责人、现场质检人员；监理单位总监理工程师、专业监理工程师；项目质量监督负责人及项目站成员组成情况；质量检测单位派往现场的检测负责人及检测技术人员配备情况。（包括参建各方主要人员上岗培训及持证情况、人员变动情况和工作情况）。
（二）工程建设管理法规标准
主要简述：国务院令第279号《工程建设质量管理条例》，《工程建设标准强制性条文》等工程建设管理法规的贯彻执行情况，质量评定标准、施工规程规范的贯彻执行情况。
（三）质量管理制度
主要简述：参建各方制定的施工图会审制度，项目划分与质量评定制度，质量检查“联合开仓证”制度，质量事故报告及处理制度，监理月报制度，工程质量月报制度，工程进度结算制度等一系列质量管理制度及质量控制措施的制定和执行情况。
（四）接受质量监督
主要简述：项目划分及提交质量监督机构认可情况，及时办理质量监督手续和接受监督情况，阶段（中间）验收有无监督机构评价意见等情况。
—1—
三、施工质量
（一）施工管理
主要简述：施工组织安排、施工工艺方法是否科学合理，文明施工布局是否合理、有无违规现象等情况，施工现场测试和试验工作是否符合规定、满足施工要求。
（二）质量评定与工程验收
主要包括：已完工单元工程、分部工程、单位工程、工程项目的施工质量及评定情况（合格数量及优良率、单位工程外观质量得分率等），是否按照相关规程进行了分部工程验收、阶段验收、单位工程验收和竣工验收，工程质量事故及处理情况。
四、施工企业评价
主要简述：是否对企业资质严格管理、是否实行施工单位关键岗位持证上岗管理，是否重合同守信用，主动接受监理与质监部门的质量监督检查，对工程建设资料是否进行规范管理，是否及时开展工程质量评定与工程验收等情况的综合评价。
五、自查评价报告附表
—2—
附件1—1：
工程基本情况一览表
工程名称
建设地址
工程规模
及建设任务
时间
文号
文号
文号
建设性质
联系电话
可研审批
审批机关
工程总投资（万元）
时间
其中建安投资（万元）
审批机关
初设审批
工程总投资（万元）
时间
其中建安投资（万元）
审批机关
调概后总投资
计划完工时间
调概审批
开工时间
调概投资（万元）
参建单位基本情况
参建单位
业主单位
质监单位
质检单位
单位名称
监理单位
设可研阶段
计初设阶段
单位
施工阶段
施工单位
企业资质等级
法人
代表
项目
负责人
管理或承建范围
项目法人（盖章）：
负责人：
填表人：
自查时间：
年
月
日
—3—
附件1—2：
质量检查评分表
工程名称
检查检查内容
项目
（标准分）
（一）建设、施工单位质检机构、人员及工作情况（10分）
建设地点
检查评分
1.双方都有独立的机构（4分）；
有机构但不是独立（3分）；
只有一方有机构（2分）；
双方皆无（0分）。
2.人员落实，各单位工程配备有足够的专职人员，职责明确，工作称职（6分）；
人员配备不足或职责不够明确，工作不够深入，相应扣分。无专职质检员（0分）。
①质量检查制度（2分）；
无（0分）。
1.建设单位有
②主要工序有质量控制及技术要求（2分）；
无（0分）。
①相关的施工规范、操作规程、主要工序施工方案（2分）；
无（0分）。
2.施工②实行三检制（含二检制），推行全面单位有
质量管理（3分）；
无（0分）。
③安全生产、文明施工规定（1分）；
无（0分）。
3.施工单位现场测试条件
配备有相应级别的工地试验室，测量仪器、设备按计量部门要求经过检验（5分）；
工地试验室达不到相应级别要求，或测试仪器、设备未全部经过检验，相应扣分；
未配备工地试验室（0分）。
1.施工大事记（1分）
（三）施工记录资料（5分）
2.施工原始记录（2分）；
不完整（1分）；
无（0分）。
3.资料整理完善（2分）；
不完整（1分）；
无（0分）。
标准分
实得分
222（二）规章制度、施工要求与质一、量控制措施质
（15分）
量
管
理
（50分）
3112有
1.已进行划分，建设单位提交监督机构并经认可，形成文件（3分）；
（四）单元、有初步框架但未形成文件（2分）；
分部、单位未划分（0分）。
工程划分情2.划分比较正确合理（2分）；
况（5分）
仅有粗线条（1分）；
未划分（0分）。
—4—
附件1—2续表：
工程名称
检查项目
检查内容
（标准分）
建设地点
检查评分
及时办理监督手续，认真接受监督，阶段（中间）验收全部有监督机构评价意见（10分）；
办理了监督手续，接受监督不够认真，有的阶段（中间）验收没有监督机构评价意见，相应扣分；
未办理监督手续（0分）。
标
准
分
实得分
一、质
量
管
理
（50分）
（五）建设单位接受质量监督情况（10分）
隐蔽工程、分部工程、单位工程，阶段（中间）验收（六）执行验收等，按基建程序进行验收（5分）；
程序情况（5分）
没有进行验收的每次扣1分，最高扣分为5分。
（一）施工现场管理情况（5分）
施工组织管理较好，文明施工（5分），否则相应扣分
1.对已完成的单元工程能及时开展质量评定（5分）；
评定量较少，相应扣分；
未评定（0分）
2.已评定单元全部合格，且优良率≥90%（13分）；
优良品率每减少10个百分点扣1分；
有不合格的单元工程（0分）
1.对外购的构配件、金属结构、机电设备等按规定检查验收，妥善保管（4分），否则相应扣分。
2.对外购的材料（钢材、水泥、止水片等）按规定取样复检，分类存放（4分），否则相应扣分。
3.当地材料，试验组数符合要求（4分），否则相应扣分。
4.混凝土强度、保证率、离差系数符合要求；碾压土料试验符合要求（4分），否则相应扣分。
（四）建筑物观感质量（6分）
（五）质量事故情况（5分）
观感质量较好（6分），有外观明显缺陷的相应扣分。
无质量事故（5分），有质量事故，相应扣分；
有重大质量事故（0分）
合
计
（二）单元工程质量评定情况（18分）
二、施
工
质
量
（50（三）试验工作分）
（16分）
134446510说明：1.实得分≥70分为合格，≥85分为优良。
2.施工单位现场测试条件一栏，如果未配备工地试验室，而是委托能够满足工程要求的有资质的检测单位，可视为配备了工地试验室。
项目法人（盖章）：
负责人：
填表人：
自查时间：
年
月
日
—5—
附件1—3：
工程施工企业评价表
施工单位名称
施工单位地址
检查项目
检查内容
（标准分）
（一）企业资质管理情况（12分）
检查评分
1.有水利水电施工企业资质证书。出租、转借、越级承包计0分。
1现场项目经理有证书原件的计7分，无证书计0分。
2专业管理岗位有施工员、预算员、质检员、安全员、定额员岗位证书原件的计15分，缺一种证书原件扣3分。
3专业管理岗位有材料员、机械管理员、统计员、计划员、财务员、劳资员岗位证书原件的计6分，缺一种证书原件扣1分。
1.按照施工承包合同准时进场，施工进展情况良好，计5分，否则计0分。
（一）重合同守信用情况（20分）
2.按照合同规定提供施工机械设备、备用物资，组织施工人员等计5分，否则，酌情扣分。
3.按照合同规定，提供必要数量的资金计5分，否则，酌情扣分。
4.提前或按期完成合同规定承建内容计5分，每延期一个月扣1分，扣完为止。
1.按照监理工程师签发的施工图组织施工，计5分，凡采用了无监理工程师签认的任何来源的施工图施工，计0分。
2.工程量及工程进度结算，全部通过监理签认的计5分；凡无监理签认的，计0分。
企业法人代表
联系电话
标准分
实得分
12一、企业管（二）施工单位理（40分）
关键岗位持证上岗管理情况（28分）
155555二、合同管理（60分）
（二）接受监理与质监部门的质量监督检查情况（20分）
3.质量评定资料经监理和质量监督人员签认的，计10分；否则，适当扣分；凡捏造数据，无监理和质量监督人员认可的，计0分。
按照验收规程要求进行技术档案及文书档（三）资料规范案、图纸、图片、音像、实物存样等的收集、管理（10分）
整理计10分，无资料计0分。
按照有关规程、规范、标准进行单元工程、（四）质量评定分部工程、单位工程的质量评定与验收计10与验收（10分）
分，否则，适当扣分；未开展评定与验收，计0分。
项目法人（盖章）
业主考评合计
1010项目法人负责人（签字）：
填表人：
填表时间：
年
月
日
—6—
附件2：
工程施工质量综合考评表
工程名称
阶段
评分
项目
抽查内容
（标准分）
（一）建设、施工单位质检机构、人员及工作情况（10分）；
（二）规章制度、施工要求与质量控制措施（15分）；
（三）施工记录资料（5分）；
（四）建筑物观感质量（6分）；
（五）建设单位接受质量监督情况（10分）；
（六）执行验收程序情况（5分）。
（一）施工现场管理情况（5分）；
（二）单元工程质量评定情况（18分）；
（三）试验工作（16分）；
（四）建筑物观感质量（6分）；
（五）质量事故情况（5分）。
（一）建设、施工单位质检机构、人员及工作情况（10分）；
（二）规章制度、施工要求与质量控制措施（15分）；
（三）施工记录资料（5分）；
（四）建筑物观感质量（6分）；
（五）建设单位接受质量监督情况（10分）；
（六）执行验收程序情况（5分）。
（一）施工现场管理情况（5分）；
（二）单元工程质量评定情况（18分）；
（三）试验工作（16分）；
（四）建筑物观感质量（6分）；
（五）质量事故情况（5分）。
建设地点
标准分
阶段考考评分评得分
比例
综合考评得分
Ⅰ
自查得分（100分）
一、质量管理（50分）
540%
二、施工质量（50分）
50一、质量管理（50分）
Ⅱ
抽查得分（100分）
二、施工质量（50分）
540%
50Ⅲ
领导考评得分（100分）
对以上抽查内容进行综合考评打分。
1020%
综合考评得分合计
市局领导（签字）：
填表人：
综评时间：
年
月
日
—7—
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